GRZEGORZ222G

Świetną metodą w celu podniesienia LIBIDO, jest MEDYCYNA KWANTOWA, a ściślej mówiądz ta, która jest w mediach. Przeprowadzana ona jest za pomocą nadajnika technicznego. Efekt jest murowany. Mi tak radiowo nieraz podnoszą libido, że sperma jest na główce i wtedy chce się bardzo uprawiać seks. Nową przykrywką do ELEKTROSEKSU, jest PAN ŁUKASZ KANIA, który się MASTURBUJE, a sprzęt w mediach, jest tak ustawiony, że jego MASTURBACJA na nie wpływa. Kobieta czuje jego spermę, ciepło, RUCHY FRYKCYJNE, itd.

Urojenia to mają ludzie z MŁAWY na północnym mazowszu, którzy mnie pomawiają o upośledzenie umysłowe, a ja uczyłem się w ZAKŁADZIE DLA NIEWIDOMYCH W LASKACH WARSZAWSKICHi w KRAKOWIE W SPECJALNYM OŚRODKU SZKOLNOWYCHOWAWCZYM DLA DZIECI NIEWIDOMYCH I SŁABOWIDZĄCYCH na TYNIECKIEJ 6.Upośledzonych z PIĄTKI w MŁAWIE powinno się usówać, bo ich muzgi się nie nadają do niczego.

Spróbuj ELEKTROSTYMULACJI PANA DR. WIKTORA ŻENNI. Numer telefonu do niego znajdziesz w INTERNECIE. Ma on swoje gabinety w większych miastach.

Trzeba się zabezpieczać przed nie chcianą ciążą, ale jeżeli już się wpadło, a nie chce się mieć dzieci, to można wtedy skorzystać z OKNA ŻYCIA.

Ja nigdy nie chcę mieć dzieci. Dobrym sposobem, jest OKNO ŻYCIA. Można wtedy uprawiać seks bez zabezpieczenia, a przecież wiele rodzin czeka na dziecko, i chętnie je zaadoptuje.

We wczorajszych wiadomościach o dziewiętnastej trzydzieści, EDYTA LEWANDOWSKA MIAŁA ORGAZM ZA ORGAZMEM, bo RERZYSER JEJ DOGADZAŁ RADIOWĄ WERSJĄ elektroseksu.

Według mnie masz dosyć długiego. Zastanawiałeś się kiedyś, co LUDZIE MEDIÓW chcą ukryć, mówiądz: "mamy swoje tajemnice"? Otuż, MEDYCYNĘ KWANTOWĄ drogą radiową i nie tylko. Oni nie muszą być podłączeni do żadnej maszyny, a komputer ich zaspokaja PLUGINAMI Ddo ELEKTROSEKSU radiowo na odległość na wizji i to w czasie, gdy czytają: WIADOMOŚCI, FAKTY, INFORMACJE DNIA, I WYDARZENIA. Powiększa się męszczznom kwantowo PENISA, że mają idealnie dobranego do każdej pochwty. Również kobietom: piersi, pochwy, inteligęcja, itd., jest wszystko kalibrowane na każdą okazję.

Zastanawiałeś się, co chcą LUDZIE MEDIÓW ukryć, gdy mówią, że mamy swoje tajemnice? Otóż, MEDYCYNĘ KWANTOWĄ za pomocą nadajników radiowych. My wszyscy tzw. ludzie musimy być podłączani do urządzeń, a ci z mediów mają to na odległość. Polecam ci medycynę kwantową na twoją dolegliwość, bo z tego co piszesz chemia nie pomaga. Ci z mediów mają też radiowy ELEKTROSEKS, którym zaspokajają się na wizji.

Dzisiejsi polacy gonią tylko, za ELEKTROSEKSEM, ABORCJĄ I EUTANAZJĄ. Ja mieszkam w mławie i za to, że odważyłem się powiedzieć o MEDYCYNIE KWANTOWEJ, zostałem wrzucony MŁAWSKĄ anteną do upośledzonych, do szkoły piątki, a uczyłem się w ZAKŁADZIE DLA NIEWIDOMYCH W LASKACH I W KRAKOWIE NA TYNIECKIEJ 6 W SPECJALNYM OŚRODKU SZKOLNOWYCHOWAWCZYM DLA NIEWIDOMYCH I SŁABOWIDZĄCYCH. Chodziłem do szkoły w normie intelektualnej, ale wytłumaczyć to MŁAWIAKOM, jest niemożliwe. W tym kraju, wystarczy, że ktoś puści na twój temat plotkę, to nawet nikt nie dojdzie i nie spyta się, jaka jest prawda. W MŁAWSKICH mediach też ktoś głosem prowadzącego na mój temat nie przychylnie gada, ale ja muszę być wyciszony, żeby nie módz sprostować. Widzących w sądach tak powinno się traktować. Nikt mi nie wierzy, zwłaszcza żona TOMASZA MAJKA - BOŻENA BUKOWIEC-MAJKA, bo kasa z: ABORCJI, EUTANAZJI I ELEKTROSEKSU, z nadajnika technicznego pachnie. Może ktoś przeczyta i z rozumie, że MŁAWA i inne media na mój temat kłamią.

Seks uprawiany kołem?Nie wiem, jak PAŃSTWO, ale ja słyszałem, że SEKS i ELEKTROSEKS, można uprawiać kołem. Chodzi o to, że gdy partnerzy są już w sobie, partner na partnerce obraca członkiem w jej pochwie dokoła, aż do orgazmu. Co sądzicie PAŃSTWO o tym?

Polska to kraj dla widzących! Ja uczyłem się w ZAKŁADZIE dla NIEWIDOMYCH W LASKACH i W KRAKOWIE NA TYNIECKIEJ, w SPECJALNYM OŚRODKU DLA DZIECI NIEWIDOMYCH I SŁABOWIDZĄCYCH, a pełnosprawni oskarżają mnie o UPOŚLEDZENIE UMYSŁOWE. Te dwie szkoły, które wymieniłem wyżej, są dla ludzi w normie intelektualnej. Ci, którzy mnie znają z LASEK WARSZAWSKICH, gdy być może przeczytają, to powinni wiedziedź, że T28GP mieszkało w domu ŚW. teresy, a nie w PAWILONIE - DEBILONIE. Mieszkam w MŁAWIE, i to ludzie z tego miasta mają urojenia, bo ja nie chodziłem do szkoły numer 5, tylko do KRAKOWA i do LASEK WARSZAWSKICH. Żona PANA SŁAWOMIRA BRONIAŻA uczyła mnie CHEMI w podstawówce w LASKACH.

Stego, co się dowiedziałem, wirusa HPV dobrze leczy się go MEDYCYNĄ KWANTOWĄ.

POLSKA, to kraj, w którym panuje cęzóra. Powiesz o MEDYCYNIE KWANTOWEJ z nadajnika technicznego, bo FRILIFONOWA MIKROFALOWA TERAPIA REZONANSOWA z niego, jest możliwa, to cię zniszczą. Miałem odwagę powiedziedź, że, jest ta metoda, to dostałem za to w łeb. Odrazu ze mnie z robiono kłamcę, a są gabinety prywatne, gdzie tą metodą można się leczyć. W polskich mediach prąd mikrofalowy, z nadajnika technicznego, jest wszędzie stosowany, tylko że do doprowadzania kobiet do orgazmu na wizji. Kiedyś ludzie mediów: "Kochamy te mikrofale. Jest nienawiść lekarzy, bo specjalnie mówią oni tylko o lekach, a przecież MEDYCYNA KWANTOWA, jest znana od lat siedemdziesiątych dwódziestego wieku. Powiedzą jeszcze o ELEKTROWSTRZĄSACH, a chodzi o ELEKTROSTYMULACJĘ metodą PANA DR. WIKTORA ŻENNI, która nie wygina. Specjalnie lekarze mówią tylko o implantach, a zabieg ELEKTROSTYMULACJĄ PANA DR. ŻENNI kosztuje ok. 150 zł, a pierwsza wizyta ok. 200 zł. W POLSCE, jest poprawność lekarska. Media i lekarze nie pozwalają mówić o prądzie mikrofalowym z nadajnika technicznego. Lekarzom dobrze służą te mikrofale, i tu jest pies pogrzebany. Przecież komórki, receptory, itd, komunikóją się falami milimetrowymi, bo to ich język.

Dziennikarze nigdy nie chcą mówić o alternatywnych metodach leczenia SHIZOFRENI, a PAN DOKTOR WIKTOR ŻENNI daje nadzieję. ELEKTROSTYMULACJA METODĄ DR. WIKTORA ŻENI LECZY: •TARCZYCA - NADCZYNNOŚĆ, NIEDOCZYNNOŚĆ, WOLE, TORBIELE, GUZKI, HASHIMOTO, BASEDOW, PLUMMER •ZAPALENIE TRZUSTKI, WĄTROBY, ŚLEDZIONY, ŻOŁĄDKA (REFLUKS, WRZODY) JELIT, PĘCHERZA I NEREK (NIEWYDOLNOŚĆ), PRZEROST PROSTATY •CHOROBY KOBIECE, BEZPŁODNOŚĆ, MIĘŚNIAKI, GUZKI, TORBIELE NA NARZĄDACH RODNYCH, NARZĄDACH WEWNĘTRZNYCH I PIERSIACH ORAZ NADŻERKI I ENDOMETRIOZA •ASTMA OSKRZELOWA, ALERGIA, OBTURACYJNA CHOROBA PŁUC, OCZYSZCZANIE •ZABURZENIA KRĄŻENIA, ŻYLAKI, ZAKRZEPICA, ZANIK MIĘŚNI, PÓŁPASIEC, JASKRA, NERW WZROKOWY, USZKODZENIA MIĘŚNI I ŚCIĘGIEN •DEPRESJA, NERWICA, LĘKI, MIGRENA, ZAPALENIE ZATOK, PO UDARACH •SM (STWARDNIENIE ROZSIANE) ORAZ PARKINSONIZM •BÓLE KRĘGOSŁUPA (ZWYRODNIENIA, UBYTKI, TORBIELE), NERWOBÓLE, ZAPALENIE STAWÓW, CHOROBY ZWYRODNIENIOWE ORAZ PO ZŁAMANIACH •ZWIĘKSZA SZANSE NA WYLECZENIE ZMIAN NOWOTWOROWYCH DOBRZE DZIAŁA TAKŻE W: Zaburzeniach hormonalnych Porażeniu mózgowym Zaburzeniach snu Infekcjach, osłabieniu układu odpornościowego Miażdżycy Zaćmie Zmęczeniu oka Zapaleniu spojówek Zaburzeniach krążenia limfatycznego Chorobach serca Hemoroidach Ostrodze piętowej i haluxach Demencji i schizofremii Problemach z uszami Chrapaniem Rwie kulszowej Stanach pooperacyjnych Otyłości endogennej Nadciśnieniu Wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego Stanach po wylewie i udarze I wielu innych...

We wczorajszych WIADOMOŚCIACH o dziewiętnastej trzydzieści powiedziano, że STWARDNIENIE ROZSIANE, jest nie uleczalne. Dziennikarzom chodzi o to, żeby dla nas zwykłych ludzi nie było ELEKTROSTYMULACJI, a ona jest! PAN DOKTOR WIKTOR ŻENNI daje nadzieję: ELEKTROSTYMULACJA METODĄ DR. WIKTORA ŻENI LECZY: •TARCZYCA - NADCZYNNOŚĆ, NIEDOCZYNNOŚĆ, WOLE, TORBIELE, GUZKI, HASHIMOTO, BASEDOW, PLUMMER •ZAPALENIE TRZUSTKI, WĄTROBY, ŚLEDZIONY, ŻOŁĄDKA (REFLUKS, WRZODY) JELIT, PĘCHERZA I NEREK (NIEWYDOLNOŚĆ), PRZEROST PROSTATY •CHOROBY KOBIECE, BEZPŁODNOŚĆ, MIĘŚNIAKI, GUZKI, TORBIELE NA NARZĄDACH RODNYCH, NARZĄDACH WEWNĘTRZNYCH I PIERSIACH ORAZ NADŻERKI I ENDOMETRIOZA •ASTMA OSKRZELOWA, ALERGIA, OBTURACYJNA CHOROBA PŁUC, OCZYSZCZANIE •ZABURZENIA KRĄŻENIA, ŻYLAKI, ZAKRZEPICA, ZANIK MIĘŚNI, PÓŁPASIEC, JASKRA, NERW WZROKOWY, USZKODZENIA MIĘŚNI I ŚCIĘGIEN •DEPRESJA, NERWICA, LĘKI, MIGRENA, ZAPALENIE ZATOK, PO UDARACH •SM (STWARDNIENIE ROZSIANE) ORAZ PARKINSONIZM •BÓLE KRĘGOSŁUPA (ZWYRODNIENIA, UBYTKI, TORBIELE), NERWOBÓLE, ZAPALENIE STAWÓW, CHOROBY ZWYRODNIENIOWE ORAZ PO ZŁAMANIACH •ZWIĘKSZA SZANSE NA WYLECZENIE ZMIAN NOWOTWOROWYCH DOBRZE DZIAŁA TAKŻE W: Zaburzeniach hormonalnych Porażeniu mózgowym Zaburzeniach snu Infekcjach, osłabieniu układu odpornościowego Miażdżycy Zaćmie Zmęczeniu oka Zapaleniu spojówek Zaburzeniach krążenia limfatycznego Chorobach serca Hemoroidach Ostrodze piętowej i haluxach Demencji i schizofremii Problemach z uszami Chrapaniem Rwie kulszowej Stanach pooperacyjnych Otyłości endogennej Nadciśnieniu Wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego Stanach po wylewie i udarze I wielu innych...

Dobry seks, jest w mediach. Nawet można być zaspokajanym na spacerze. Służy do tego nadajnik techniczny, na pisany na komputer przez firmę STEINBERG, który kompatybilny jest z programem SONAR. W internecie wszystkich pluginów się nie znajdzie, ale w mediach są. ELEKTROSEKS jest używany również na antenie we wszystkich mediach, łącznie z RADIO MARYJA i TELEWIZJA TRWAM. Uzyskiwane doznania nim, są takie jak w realu, a nawet lepsze.

Pan MACIEJ bardzo chory, może grać w serialu KLAN, a ja GRZEGORZ PRYMAK chory psyhicznie na SHIZOFRENIĘ PARANOIDALNĄ nie mogłem i nie mogę być? Bo to syn znanej aktorki, chodź to debil DOWN to widzi i dla tego może grać. Dzisiaj powiedziałem o ELEKTROSEKSIE z nadajnika, to PAN PRZEMYSŁAW ROGALSKI, który niewidzi, i którym wszyscy niewidomi są pominięci w mediach mi zaprzecza, a ja miałem być przykrywką do bezprzewodowego ELEKTROSEKSU, który jest robiony za pomocą PLUGINÓW do ELEKTROSEKSU. Plan ich był taki: SPOŁECZEŃSTWO ROZBUCHAMY PLUGINAMY do ELEKTROSEKSU, i wepchniemy ABORCJĘ i EUTANAZJĘ refundowaną na rządanie, golądz z tego olbrzymią kasę, bo ABORCJA w MEDIACH to biznes i to bardzo dochodowy. W POLSCE panuje cęzóra, bo nie wolno mówić o MEDYCYNIE KWANTOWEJ z nadajnika technicznego, napisanego przez firmę STEINBERG, napisanego w formie PLUGINU do PROGRAMU SONAR. Nie wolno mówić o PRĄDZIE MIKROFALOWYM, o FRILIFINOWEJ MIKROFALOWEJ TERAPI REZONANSOWEJ, itd. Odrazu media mnie niszczą, bo PROFESOROWIE mówią: "nie będzie tego dla niego, nie ma tego dla niego" itd. Do PANA PAWŁA WDÓWIKA padło: "świetny radiowy głos, ale niewidomy", a PAN PRZEMYSŁAW Z GOŚCINNEJ WŁODZI może? TO on, jest szczególnie niewidomy? Nie dajmy się pominąć lizusowi mediów, któremu od po nad 20 lat ma pomoc z RADIO ŁÓDŹ NADAJNIKIEM TECHNICZNYM, KTÓRY EMITÓJE PRĄD MIKROFALOWY. Jemu wolno pomagać, a innym niewidomym to już nie? Niewidomi poznają po obcasach kto idzie gdy jakieś studio im pomoże. On mógł mieć dostęp do bezprzewodowej wersji FRILIFONOWEJ MIKROFALOWEJ TERAPI REZONANSOWIE, a ja już nie. Nie dajmy niewidomi się pominąć, bo nie będzie ktoś nami rządził z za RADIA ŁÓDŹ.

W mediach publicznych seks uprawia się na antenie. Służy do tego prąd mikrofalowyz nadajnika technicznego. EDYTA LEWANDOWSKA, DANUTA HOLECKA czyta wiadomości, a w tym samym czasie RERZYSER z rerzyserki doprowadza je do orgazmu; i to mają orgazm, za orgazmem. W PANOrRAMIE też, jest to robione - w inny ch mediach też, nawet w RADIO MARYJA i TELEWIZJI TRWAM. Przeznaczane są na LEKTROSEKS w mediach publicznych, publiczne pieniądze,a my mamy gorszy program.

Nazywam się GRZEGORZ PRYMAK i pochodzę z MŁAWY, na PÓŁNOCNYM MAZOWSZU. CHORÓJĘ NA SHIZOFRENIĘ PARANOIDALNĄ. Jestem wykluczony społecznie. Nikt nie podszedł do mnie i nie spytał się mnie, na co jestem chory. Cała MŁAWA woli gadać, na mnie "upośledzony", a ja uczyłem się w ZAKŁADZIE DLA NIEWIDOMYCH W LASKACH WARSZAWSKICH, który jest prowadzony przez TOWARZYSTWO OPIEKI NAD OCIEMNIAŁYMI przez SIOSTRY FRANCISZKANKI SŁUŻEBNICE KRZYŻA i w SPECJALNYM OŚRODKU SZKOLNOWYCHOWAWCZYM dla dzieci NIEWIDOMYCH I SŁABOWIDZĄCYCH w krakowie na UL. TYNIECKIEJ. Media też po za anteną, a nawet na antenie mówią to, co ogół gada. Mnie nikt nie chce mnie wpuścić na antenę, bo liczy się biznes aborcyjno eutanazyjny. Dziennikarze i dziennikarki uprawiają seks bez zabezpieczenia, a później wołają o rfundowaną aborcję i eutanazję na rządanie. Za szczątki usuniętego płodu dostają grubą kasę, bo firmy farmaceutyczne skupóją to do tkanek itd. Dzień po kosztuje ok. 140 zł, a prawda, mają do usówania teleportację napisaną na komputer.

LEKI PRZECIWPSYCHOTYCZNE (NEUROLEPTYKI) Neuroleptyki są stosowane w leczeniu schizofrenii – bardzo poważnej i ciężkiej choroby psychicznej związanej z zaburzeniami w odbiorze rzeczywistości. Leki należące do tej grupy wpływają na ośrodkowy układ nerwowy poprzez hamowanie lub zwiększanie napięcia i stanów emocjonalnych i aktywności psychoruchowej – jest to temat bardzo trudny i bardzo obszerny a nie o tym dzisiaj…Leki takie mogą powodować uspokojenie i senność . Ponadto zmniejszają sprawność psychofizyczną, ograniczają spostrzegawczość, zmniejszają koncentrację i szybkość reakcji. Mogą powodować również dezorientację, pobudzenie, lęk i splątanie oraz zaburzenia akomodacji. Czasem mogą pojawić się ataki agresji, zaburzenia mowy oraz drgawki. Dlatego też podczas stosowania takich należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Kwetaplex należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Zanim zastosuje się lek, należy poinformować lekarza, jeśli: lista z 9 elementów  u pacjenta lub w jego rodzinie występują lub występowały choroby serca, na przykład zaburzenia rytmu serca, albo pacjent stosuje leki, które mogą powodować zmiany rytmu serca;  pacjent ma niskie ciśnienie krwi;  pacjent miał udar mózgu, zwłaszcza jeśli jest w podeszłym wieku;  pacjent ma problemy z wątrobą;  u pacjenta występowały napady padaczkowe (drgawki);  pacjent choruje na cukrzycę lub jest zagrożony cukrzycą. Jeśli tak, lekarz może sprawdzić stężenie cukru we krwi w czasie stosowania leku Kwetaplex;  pacjent miał w przeszłości małą liczbę białych krwinek (co mogło, lecz nie musiało być spowodowane przez inne leki);  pacjent jest osobą w podeszłym wieku z otępieniem starczym (ograniczenie sprawności pracy mózgu). Osoba taka nie powinna stosować leku Kwetaplex, ponieważ leki z jego grupy, mogą zwiększać ryzyko udaru, a niekiedy nawet śmierci u takich chorych,  u pacjenta lub w jego rodzinie występowały zakrzepy krwi, ponieważ takie leki mogą powodować powstawanie zakrzepów krwi. koniec listy Należy powiadomić lekarza jeżeli wystąpią objawy, takie jak: lista z 5 elementów  zespół objawów: gorączka, sztywność mięśni, pocenie się lub obniżony poziom świadomości (choroba zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym). Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna;  niekontrolowane ruchy, głównie twarzy i języka;  zawroty głowy lub silne uczucie senności. Może to zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadki) u pacjentów w podeszłym wieku;  drgawki (napady drgawek);  długotrwała bolesna erekcja (priapizm). koniec listy Powyższe objawy mogą być spowodowane przez stosowanie leków przeciwpsychotycznych. Myśli samobójcze lub nasilenie się depresji Jeżeli pacjent jest w stanie depresji, mogą u niego wystąpić myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub o samobójstwie. Myśli te mogą szczególnie nasilać się na początku leczenia, ponieważ działanie leków rozwija się stopniowo, najczęściej w ciągu około 2 tygodni, a czasem dłużej. Myśli te mogą nasilić się również po nagłym przerwaniu leczenia. Myśli te mogą wystąpić zwłaszcza u młodych osób dorosłych. Badania kliniczne wskazują na zwiększone ryzyko występowania myśli i (lub) zachowań samobójczych u młodych osób dorosłych, w wieku poniżej 25 lat, z depresją. Jeśli wystąpią myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub zabiciu się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pomocne może być poinformowanie krewnego lub znajomego o swej depresji i poproszenie ich o zapoznanie się z tą ulotką. Pacjent może poprosić te osoby, aby poinformowały go, jeśli zauważą nasilenie się objawów depresji lub też będą zaniepokojone innymi zmianami w zachowaniu pacjenta. U pacjentów stosujących lek Kwetaplex występował przyrost masy ciała. Należy regularnie samemu lub z lekarzem kontrolować masę ciała. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania kwetiapiny u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ze względu na brak danych uzasadniających jego stosowanie w tej grupie wiekowej. Badania kliniczne kwetiapiny wykazały, że niektóre działania niepożądane występowały z większą częstością u dzieci i młodzieży niż u dorosłych: zwiększenie apetytu, wzrost ciśnienia krwi, zwiększenie potrzeby ruchu, zmiany w wynikach badań czynności tarczycy. Ponadto nie jest znany wpływ kwetiapiny na wzrost i dojrzewanie. Kwetaplex a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: lista z 5 elementów  przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina);  przeciwnadciśnienieniowe;  barbiturany (leki stosowane w zaburzeniach snu);  tiorydazyny lub leki zawierające lit (inne leki przeciwpsychotyczne);  leki, które mają wpływ na rytm serca, na przykład leki zaburzające bilans elektrolitów (zmniejszone stężenie potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne (odwadniające) lub wybrane antybiotyki (leki stosowane w zakażeniach). koniec listy Nie należy przerywać leczenia innymi lekami bez poinformowania o tym lekarza. Kwetaplex z jedzeniem, piciem i alkoholem lista z 3 elementów  Kwetaplex można stosować z pokarmem lub bez pokarmu.  Podczas stosowania leku Kwetaplex należy unikać picia napojów alkoholowych. Jednoczesne stosowanie leku Kwetaplex i alkoholu może powodować senność.  Leku Kwetaplex nie należy popijać sokiem grejpfrutowym. Może to wpływać na sposób działania leku. koniec listy Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Kwetaplex nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kwetiapiny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. U noworodków, których matki stosowały lek Kwetaplex w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem. W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Kwetaplex może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie pozna, jak lek ten na niego działa. Kwetaplex zawiera laktozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Kwetaplex 25 mg zawiera żółcień pomarańczową (E110). Składnik ten może powodować reakcje alergiczne. Wpływ na wyniki badania moczu na obecność leków U pacjentów stosujących lek Kwetaplex badania moczu na obecność leków wykonywane niektórymi metodami mogą wykazywać obecność metadonu lub innych leków stosowanych w depresji, nazywanych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (TCA), chociaż pacjent nie stosuje tych leków. Zaleca się wykonanie tych badań innymi metodami w celu potwierdzenia wyników. 3. Jak stosować lek Kwetaplex Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz prowadzący określi dawkę początkową. Dawka podtrzymująca (dzienna dawka) zależy od objawów i potrzeb pacjenta, ale najczęściej stosowana dawka leku mieści się w zakresie od 150 mg do 800 mg. lista z 5 elementów  Lek należy przyjmować raz na dobę, wieczorem, lub dwa razy na dobę, w zależności od choroby pacjenta.  Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.  Tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.  Nie należy popijać leku Kwetaplex sokiem grejpfrutowym. Może on wpływać na sposób działania leku.  Nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wówczas, gdy następuje poprawa, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej. koniec listy Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Lekarz może zalecić zmianę dawki leku u pacjenta z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci w podeszłym wieku Lekarz może zalecić zmianę dawki leku u pacjenta w podeszłym wieku. Stosowanie u dzieci i młodzieży Kwetaplex nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kwetaplex W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Kwetaplex może wystąpić senność, zawroty głowy i nieprawidłowe bicie serca. Należy niezwłocznie udać się do lekarza lub najbliższego szpitala. Należy zabrać lek Kwetaplex ze sobą. Pominięcie zastosowania leku Kwetaplex Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku, powinien ją przyjąć, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeżeli jednak nadchodzi czas zastosowania kolejnej dawki, należy zażyć lek o zwykłej porze. Nigdy nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku Kwetaplex. Przerwanie stosowania leku Kwetaplex W razie nagłego odstawienia leku Kwetaplex mogą wystąpić takie objawy jak: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy oraz drażliwość. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym odstawieniem leczenia. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów): lista z 2 elementów  zawroty głowy (mogące doprowadzić do upadku), ból głowy, suchość w ustach;  uczucie senności (mogące doprowadzić do upadku) (może ustąpić podczas dłuższego zażywania leku Kwetaplex); koniec listy lista z 3 elementów  objawy odstawienia (objawy, które występują po przerwaniu stosowania leku) w tym trudności w zasypianiu (bezsenność), mdłości (nudności), bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub rozdrażnienie. Zaleca się stopniowe odstawianie leku w czasie 1–2 tygodni;  zwiększenie masy ciała;  nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenia, uczucie zmęczenia lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu. koniec listy Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów): lista z 14 elementów poziom zagnieżdżenia 1  przyspieszone tętno;  uczucie kołatania serca lub nieregularnego bicia serca;  zaparcie, rozstrój żołądka (niestrawność);  obrzęk ramion lub nóg;  niskie ciśnienie krwi podczas wstawania. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogą prowadzić do upadków);  niewyraźne widzenie;  nieprzyjemne sny i koszmary senne;  wzmożone uczucie głodu;  uczucie poirytowania;  zaburzenia mowy;  myśli samobójcze i pogłębienie depresji;  duszność;  wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku);  gorączka. koniec listy poziom zagnieżdżenia 1 koniec listy Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów): lista z 12 elementów  napady drgawkowe lub padaczkowe;  reakcje alergiczne, w tym występowanie wypukłych grudek na skórze, obrzęk skóry i obrzęk w obrębie jamy ustnej;  nieprzyjemne odczucia dotyczące nóg (zwane również zespołem niespokojnych nóg);  utrudnione połykanie;  mimowolne ruchy, zwłaszcza mięśni twarzy lub języka;  zaburzenia seksualne;  cukrzyca;  nasilenie objawów cukrzycy;  zmiana w aktywności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT);  wolniejsze niż zazwyczaj tętno, które występuje częściej na początku lecznicza i może być związane z obniżeniem ciśnienia krwi i omdleniami;  osłabienie, omdlenia (mogące prowadzić do upadku);  zatkany nos. koniec listy Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): lista z 8 elementów  zespół jednoczesnych objawów: zwiększona temperatura (gorączka), sztywność mięśni, pocenie się, senność, omdlenia (choroba zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym).  zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka);  długotrwała i bolesna erekcja (priapizm);  obrzęk piersi i nieoczekiwane wytwarzanie mleka (mlekotok);  zaburzenia miesiączkowania;  zakrzepy krwi zwłaszcza w żyłach nóg (mogą występować takie objawy jak obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się drogą naczyń krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza;  chodzenie, mówienie, jedzenie i wykonywanie innych czynności podczas snu (lunatykowanie);  zapalenie trzustki; koniec listy lista z 1 elementów  stan chorobowy nazywany zespołem metabolicznym, który obejmuje połączenie 3 lub więcej objawów (obniżenie stężenia „dobrego cholesterolu” (HDL), zwiększenie ilości triglicerydów, wysokie ciśnienie krwi, zwiększenie poziomu cukru we krwi). koniec listy Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): lista z 6 elementów  ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze;  ciężkie reakcje alergiczne (tzw. wstrząs anafilaktyczny), które mogą powodować trudności w oddychaniu lub wstrząs;  gwałtowny obrzęk skóry, zwykle w okolicach oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy);  ciężkie zmiany pęcherzowe na skórze ciała, ustach, oczach i w okolicy narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona);  niewłaściwe wydzielanie hormonu, który kontroluje ilość oddawanego moczu;  uszkodzenie tkanki mięśniowej i ból mięśni (rabdomioliza). koniec listy Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): lista z 2 elementów  ciężka choroba powodująca powstawanie czerwonych plam na skórze (rumień wielopostaciowy);  ciężka, gwałtowna reakcja alergiczna z gorączką i złuszczaniem się skóry (toksyczna martwica naskórka). koniec listy Leki z grupy, do której należy Kwetaplex mogą powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą być ciężkie i w niektórych przypadkach powodować zgon. Niektóre działania niepożądane można rozpoznać wyłącznie za pomocą badania krwi. Dotyczy to: zwiększenia stężenia niektórych lipidów (triglicerydów oraz całkowitego cholesterolu) lub cukru we krwi, zmian dotyczących ilości hormonów tarczycy we krwi, zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenia liczby różnych typów krwinek, w tym czerwonych krwinek, zwiększenia poziomu fosfokinazy kreatynowej we krwi (substancji znajdującej się w mięśniach), zmniejszenia stężenia sodu we krwi oraz zwiększenia stężenia we krwi hormonu zwanego prolaktyną. Zwiększenie stężenia prolaktyny może rzadko powodować: lista z 2 elementów  u mężczyzn i kobiet – powiększenie piersi i wyciek mleka z brodawek piersiowych  u kobiet – zatrzymanie miesiączki lub nieregularne cykle miesiączkowe. koniec listy Od czasu do czasu lekarz może zlecić wykonanie badania krwi. Dzieci i młodzież Działania niepożądane występujące u osób dorosłych mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży. Wyłącznie u dzieci i młodzieży zaobserwowano następujące działania niepożądane: Bardzo często ( u więcej niż 1 na 10 pacjentów): lista z 1 elementów  wzrost ciśnienia krwi. koniec listy U dzieci i młodzieży następujące objawy występują częściej niż u dorosłych: Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): lista z 4 elementów  zwiększenie ilości prolaktyny we krwi. Może to w rzadkich przypadkach prowadzić: - u chłopców i dziewczynek do obrzęku piersi i nieoczekiwanego wytwarzania mleka - u dziewczynek do nieregularnych krwawień miesiączkowych  zwiększony apetyt; koniec listy Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów) lista z 3 elementów  uczucie osłabienia, omdlenia (mogące prowadzić do upadków);  zatkany nos (katar);  rozdrażnienie

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Kwetaplex, 25 mg, tabletki powlekane Kwetaplex, 100 mg, tabletki powlekane Kwetaplex, 150 mg, tabletki powlekane Kwetaplex, 200 mg, tabletki powlekane Kwetaplex, 300 mg, tabletki powlekane Quetiapinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. lista z 4 elementów - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. koniec listy Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Kwetaplex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Kwetaplex 3. Jak przyjmować lek Kwetaplex 4 Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Kwetaplex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Kwetaplex i w jakim celu się go stosuje Kwetaplex zawiera substancję czynną zwaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Leki te stosowane są w leczeniu chorób, które mogą powodować objawy takie, jak: lista z 3 elementów  Depresja w przebiegu choroby dwubiegunowej: kiedy pacjent odczuwa głęboki smutek. Może odczuwać przygnębienie, poczucie winy, brak energii, utratę apetytu lub mieć trudności z zasypianiem;  Mania: pacjent może być bardzo podekscytowany, uradowany, pobudzony, rozentuzjazmowany lub nadmiernie aktywny, może tez mieć niewłaściwą ocenę sytuacji, w tym przejawiać zachowania agresywne lub destruktywne;  Schizofrenia: pacjent może słyszeć lub odczuwać rzeczy, które w rzeczywistości nie mają miejsca, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania lub jest niezwykle podejrzliwy, zalękniony, zdezorientowany, ma poczucie winy, odczuwa napięcie lub przygnębienie. koniec listy Lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku Kwetaplex, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej. 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Kwetaplex Kiedy nie przyjmować leku Kwetaplex: lista z 2 elementów  jeśli pacjent ma uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).  jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: lista z 3 elementów poziom zagnieżdżenia 1  inhibitory proteazy, takie jak nelfinawir (stosowany w zakażeniu wirusem HIV);  leki będące pochodnymi azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych);  erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach); koniec listy poziom zagnieżdżenia 1 koniec listy lista z 1 elementów poziom zagnieżdżenia 1  nefazodon (stosowany w depresji). koniec listy poziom zagnieżdżenia 1 koniec listy Nie należy stosować leku Kwetaplex, jeżeli któraś z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Kwetaplex należy porozmawiać o tym z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Kwetaplex należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Zanim zastosuje się lek, należy poinformować lekarza, jeśli: lista z 9 elementów  u pacjenta lub w jego rodzinie występują lub występowały choroby serca, na przykład zaburzenia rytmu serca, albo pacjent stosuje leki, które mogą powodować zmiany rytmu serca;  pacjent ma niskie ciśnienie krwi;  pacjent miał udar mózgu, zwłaszcza jeśli jest w podeszłym wieku;  pacjent ma problemy z wątrobą;  u pacjenta występowały napady padaczkowe (drgawki);  pacjent choruje na cukrzycę lub jest zagrożony cukrzycą. Jeśli tak, lekarz może sprawdzić stężenie cukru we krwi w czasie stosowania leku Kwetaplex;  pacjent miał w przeszłości małą liczbę białych krwinek (co mogło, lecz nie musiało być spowodowane przez inne leki);  pacjent jest osobą w podeszłym wieku z otępieniem starczym (ograniczenie sprawności pracy mózgu). Osoba taka nie powinna stosować leku Kwetaplex, ponieważ leki z jego grupy, mogą zwiększać ryzyko udaru, a niekiedy nawet śmierci u takich chorych,  u pacjenta lub w jego rodzinie występowały zakrzepy krwi, ponieważ takie leki mogą powodować powstawanie zakrzepów krwi. koniec listy Należy powiadomić lekarza jeżeli wystąpią objawy, takie jak: lista z 5 elementów  zespół objawów: gorączka, sztywność mięśni, pocenie się lub obniżony poziom świadomości (choroba zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym). Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna;  niekontrolowane ruchy, głównie twarzy i języka;  zawroty głowy lub silne uczucie senności. Może to zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadki) u pacjentów w podeszłym wieku;  drgawki (napady drgawek);  długotrwała bolesna erekcja (priapizm). koniec listy Powyższe objawy mogą być spowodowane przez stosowanie leków przeciwpsychotycznych. Myśli samobójcze lub nasilenie się depresji Jeżeli pacjent jest w stanie depresji, mogą u niego wystąpić myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub o samobójstwie. Myśli te mogą szczególnie nasilać się na początku leczenia, ponieważ działanie leków rozwija się stopniowo, najczęściej w ciągu około 2 tygodni, a czasem dłużej. Myśli te mogą nasilić się również po nagłym przerwaniu leczenia. Myśli te mogą wystąpić zwłaszcza u młodych osób dorosłych. Badania kliniczne wskazują na zwiększone ryzyko występowania myśli i (lub) zachowań samobójczych u młodych osób dorosłych, w wieku poniżej 25 lat, z depresją. Jeśli wystąpią myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub zabiciu się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pomocne może być poinformowanie krewnego lub znajomego o swej depresji i poproszenie ich o zapoznanie się z tą ulotką. Pacjent może poprosić te osoby, aby poinformowały go, jeśli zauważą nasilenie się objawów depresji lub też będą zaniepokojone innymi zmianami w zachowaniu pacjenta. U pacjentów stosujących lek Kwetaplex występował przyrost masy ciała. Należy regularnie samemu lub z lekarzem kontrolować masę ciała. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania kwetiapiny u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ze względu na brak danych uzasadniających jego stosowanie w tej grupie wiekowej. Badania kliniczne kwetiapiny wykazały, że niektóre działania niepożądane występowały z większą częstością u dzieci i młodzieży niż u dorosłych: zwiększenie apetytu, wzrost ciśnienia krwi, zwiększenie potrzeby ruchu, zmiany w wynikach badań czynności tarczycy. Ponadto nie jest znany wpływ kwetiapiny na wzrost i dojrzewanie. Kwetaplex a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: lista z 5 elementów  przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina lub karbamazepina);  przeciwnadciśnienieniowe;  barbiturany (leki stosowane w zaburzeniach snu);  tiorydazyny lub leki zawierające lit (inne leki przeciwpsychotyczne);  leki, które mają wpływ na rytm serca, na przykład leki zaburzające bilans elektrolitów (zmniejszone stężenie potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne (odwadniające) lub wybrane antybiotyki (leki stosowane w zakażeniach). koniec listy Nie należy przerywać leczenia innymi lekami bez poinformowania o tym lekarza. Kwetaplex z jedzeniem, piciem i alkoholem lista z 3 elementów  Kwetaplex można stosować z pokarmem lub bez pokarmu.  Podczas stosowania leku Kwetaplex należy unikać picia napojów alkoholowych. Jednoczesne stosowanie leku Kwetaplex i alkoholu może powodować senność.  Leku Kwetaplex nie należy popijać sokiem grejpfrutowym. Może to wpływać na sposób działania leku. koniec listy Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Kwetaplex nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kwetiapiny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. U noworodków, których matki stosowały lek Kwetaplex w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem. W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Kwetaplex może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie pozna, jak lek ten na niego działa. Kwetaplex zawiera laktozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Kwetaplex 25 mg zawiera żółcień pomarańczową (E110). Składnik ten może powodować reakcje alergiczne. Wpływ na wyniki badania moczu na obecność leków U pacjentów stosujących lek Kwetaplex badania moczu na obecność leków wykonywane niektórymi metodami mogą wykazywać obecność metadonu lub innych leków stosowanych w depresji, nazywanych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (TCA), chociaż pacjent nie stosuje tych leków. Zaleca się wykonanie tych badań innymi metodami w celu potwierdzenia wyników. 3. Jak stosować lek Kwetaplex Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz prowadzący określi dawkę początkową. Dawka podtrzymująca (dzienna dawka) zależy od objawów i potrzeb pacjenta, ale najczęściej stosowana dawka leku mieści się w zakresie od 150 mg do 800 mg. lista z 5 elementów  Lek należy przyjmować raz na dobę, wieczorem, lub dwa razy na dobę, w zależności od choroby pacjenta.  Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.  Tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.  Nie należy popijać leku Kwetaplex sokiem grejpfrutowym. Może on wpływać na sposób działania leku.  Nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wówczas, gdy następuje poprawa, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej. koniec listy Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Lekarz może zalecić zmianę dawki leku u pacjenta z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci w podeszłym wieku Lekarz może zalecić zmianę dawki leku u pacjenta w podeszłym wieku. Stosowanie u dzieci i młodzieży Kwetaplex nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kwetaplex W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Kwetaplex może wystąpić senność, zawroty głowy i nieprawidłowe bicie serca. Należy niezwłocznie udać się do lekarza lub najbliższego szpitala. Należy zabrać lek Kwetaplex ze sobą. Pominięcie zastosowania leku Kwetaplex Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku, powinien ją przyjąć, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeżeli jednak nadchodzi czas zastosowania kolejnej dawki, należy zażyć lek o zwykłej porze. Nigdy nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku Kwetaplex. Przerwanie stosowania leku Kwetaplex W razie nagłego odstawienia leku Kwetaplex mogą wystąpić takie objawy jak: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy oraz drażliwość. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym odstawieniem leczenia. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów): lista z 2 elementów  zawroty głowy (mogące doprowadzić do upadku), ból głowy, suchość w ustach;  uczucie senności (mogące doprowadzić do upadku) (może ustąpić podczas dłuższego zażywania leku Kwetaplex); koniec listy lista z 3 elementów  objawy odstawienia (objawy, które występują po przerwaniu stosowania leku) w tym trudności w zasypianiu (bezsenność), mdłości (nudności), bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub rozdrażnienie. Zaleca się stopniowe odstawianie leku w czasie 1–2 tygodni;  zwiększenie masy ciała;  nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenia, uczucie zmęczenia lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu. koniec listy Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów): lista z 14 elementów poziom zagnieżdżenia 1  przyspieszone tętno;  uczucie kołatania serca lub nieregularnego bicia serca;  zaparcie, rozstrój żołądka (niestrawność);  obrzęk ramion lub nóg;  niskie ciśnienie krwi podczas wstawania. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogą prowadzić do upadków);  niewyraźne widzenie;  nieprzyjemne sny i koszmary senne;  wzmożone uczucie głodu;  uczucie poirytowania;  zaburzenia mowy;  myśli samobójcze i pogłębienie depresji;  duszność;  wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku);  gorączka. koniec listy poziom zagnieżdżenia 1 koniec listy Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów): lista z 12 elementów  napady drgawkowe lub padaczkowe;  reakcje alergiczne, w tym występowanie wypukłych grudek na skórze, obrzęk skóry i obrzęk w obrębie jamy ustnej;  nieprzyjemne odczucia dotyczące nóg (zwane również zespołem niespokojnych nóg);  utrudnione połykanie;  mimowolne ruchy, zwłaszcza mięśni twarzy lub języka;  zaburzenia seksualne;  cukrzyca;  nasilenie objawów cukrzycy;  zmiana w aktywności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT);  wolniejsze niż zazwyczaj tętno, które występuje częściej na początku lecznicza i może być związane z obniżeniem ciśnienia krwi i omdleniami;  osłabienie, omdlenia (mogące prowadzić do upadku);  zatkany nos. koniec listy Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): lista z 8 elementów  zespół jednoczesnych objawów: zwiększona temperatura (gorączka), sztywność mięśni, pocenie się, senność, omdlenia (choroba zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym).  zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka);  długotrwała i bolesna erekcja (priapizm);  obrzęk piersi i nieoczekiwane wytwarzanie mleka (mlekotok);  zaburzenia miesiączkowania;  zakrzepy krwi zwłaszcza w żyłach nóg (mogą występować takie objawy jak obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się drogą naczyń krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza;  chodzenie, mówienie, jedzenie i wykonywanie innych czynności podczas snu (lunatykowanie);  zapalenie trzustki; koniec listy lista z 1 elementów  stan chorobowy nazywany zespołem metabolicznym, który obejmuje połączenie 3 lub więcej objawów (obniżenie stężenia „dobrego cholesterolu” (HDL), zwiększenie ilości triglicerydów, wysokie ciśnienie krwi, zwiększenie poziomu cukru we krwi). koniec listy Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): lista z 6 elementów  ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze;  ciężkie reakcje alergiczne (tzw. wstrząs anafilaktyczny), które mogą powodować trudności w oddychaniu lub wstrząs;  gwałtowny obrzęk skóry, zwykle w okolicach oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy);  ciężkie zmiany pęcherzowe na skórze ciała, ustach, oczach i w okolicy narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona);  niewłaściwe wydzielanie hormonu, który kontroluje ilość oddawanego moczu;  uszkodzenie tkanki mięśniowej i ból mięśni (rabdomioliza). koniec listy Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): lista z 2 elementów  ciężka choroba powodująca powstawanie czerwonych plam na skórze (rumień wielopostaciowy);  ciężka, gwałtowna reakcja alergiczna z gorączką i złuszczaniem się skóry (toksyczna martwica naskórka). koniec listy Leki z grupy, do której należy Kwetaplex mogą powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą być ciężkie i w niektórych przypadkach powodować zgon. Niektóre działania niepożądane można rozpoznać wyłącznie za pomocą badania krwi. Dotyczy to: zwiększenia stężenia niektórych lipidów (triglicerydów oraz całkowitego cholesterolu) lub cukru we krwi, zmian dotyczących ilości hormonów tarczycy we krwi, zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenia liczby różnych typów krwinek, w tym czerwonych krwinek, zwiększenia poziomu fosfokinazy kreatynowej we krwi (substancji znajdującej się w mięśniach), zmniejszenia stężenia sodu we krwi oraz zwiększenia stężenia we krwi hormonu zwanego prolaktyną. Zwiększenie stężenia prolaktyny może rzadko powodować: lista z 2 elementów  u mężczyzn i kobiet – powiększenie piersi i wyciek mleka z brodawek piersiowych  u kobiet – zatrzymanie miesiączki lub nieregularne cykle miesiączkowe. koniec listy Od czasu do czasu lekarz może zlecić wykonanie badania krwi. Dzieci i młodzież Działania niepożądane występujące u osób dorosłych mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży. Wyłącznie u dzieci i młodzieży zaobserwowano następujące działania niepożądane: Bardzo często ( u więcej niż 1 na 10 pacjentów): lista z 1 elementów  wzrost ciśnienia krwi. koniec listy U dzieci i młodzieży następujące objawy występują częściej niż u dorosłych: Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): lista z 4 elementów  zwiększenie ilości prolaktyny we krwi. Może to w rzadkich przypadkach prowadzić: - u chłopców i dziewczynek do obrzęku piersi i nieoczekiwanego wytwarzania mleka - u dziewczynek do nieregularnych krwawień miesiączkowych  zwiększony apetyt; koniec listy Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów) lista z 3 elementów  uczucie osłabienia, omdlenia (mogące prowadzić do upadków);  zatkany nos (katar);  rozdrażnienie koniec listy Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faxu ww. Departamentu}, e - mail: ndl@urpl.gov.pl ndl@urpl.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać lek Kwetaplex Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Kwetaplex lista z 1 elementów  Substancją czynną leku jest kwetiapina. koniec listy Każda tabletka 25 mg zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny). Każda tabletka 100 mg zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny). Każda tabletka 150 mg zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny). Każda tabletka 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny). Każda tabletka 300 mg zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny). lista z 1 elementów  Pozostałe składniki to: koniec listy Rdzeń tabletki: Hypromeloza 2910 Wapnia wodorofosforan dwuwodny Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Magnezu stearynian Celuloza mikrokrystaliczna pH 102 Talk Krzemionka koloidalna bezwodna Otoczka tabletki: 25 mg: Opadry Pink 02B34304: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek żółty (E 172) Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 400 Żółcień pomarańczowa (E 110) 100 mg: Opadry Yellow 02B32696: Żelaza tlenek żółty (E 172) Hypromeloza 2910 Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 400 150 mg: Opadry Yellow 02B32696: Żelaza tlenek żółty (E 172) Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 400 Opadry White 20A28735: Hydroksypropyloceluloza Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171) Talk 200 mg i 300 mg: Opadry White 20A28735: Hydroksypropyloceluloza Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E 171) Talk Jak wygląda lek Kwetaplex i co zawiera opakowanie 25 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy brzoskwiniowej, o średnicy 5,7 mm 100 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy żółtej o średnicy 9,1 mm z rowkiem dzielącym po jednej stronie 150 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy bladożółtej, o średnicy 10,45 mm 200 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, białe, o średnicy 12,1 mm z rowkiem dzielącym po jednej stronie 300 mg: Podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, białe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie Tabletki 100 mg, 200 mg i 300 mg można dzielić na połowy. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny Adamed Sp. z o.o. Pieńków 149 05-152 Czosnów Wytwórca Genepharm S.A. 18th Km. Marathon Ave. 153 51 Pallini Grecja Adamed Sp. z o.o. Pieńków 149, 05-152 Czosnów Polska Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: NL: Kwetaplex 25 mg filmomhulde tabletten Kwetaplex 100 mg, filmomhulde tabletten Kwetaplex 150 mg, filmomhulde tabletten Kwetaplex 200 mg, filmomhulde tabletten Kwetaplex 300 mg, filmomhulde tabletten Kwetaplex 4-Daagse Startverpakking, filmomhulde tabletten PL: Kwetaplex Data ostatniej aktualizacji ulotki:

dzwoniłem wczoraj do PANA DOKTORA WIKTORA ŻENNI i pierwsza wizyta diagnostyczna trwa 1.5 godziny, kosztujądz ok. 200 zł; to nie dużo. Następne, które trwają ok. 40 minut ok. 150 zł. To, jak za ELEKTROSTYMULACJĘ nie dużo. Myślę więdz, że powinna być refundowana, bo ta, którą stosuje PAN PROFESOR HARAT kosztuje 50000 zł. Co na ten temat myślicie?

1.Co to jest lek Xeplion i w jakim celu się go stosuje Xeplion zawiera substancję czynną - paliperydon, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych, i jest stosowany w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii u stabilnych dorosłych pacjentów leczonych paliperydonem lub rysperydonem. U pacjentów, którzy reagowali wcześniej na doustny paliperydon lub rysperydon, a występujące u nich objawy psychotyczne są łagodne do umiarkowanych, lekarz może zastosować Xeplion bez uprzedniej stabilizacji za pomocą paliperydonu lub rysperydonu. Schizofrenia jest chorobą z objawami „pozytywnymi” i „negatywnymi”. Objawy pozytywne oznaczają takie nagromadzenie objawów, które zwykle nie występują. Osoba cierpiąca na schizofrenię może na przykład słyszeć głosy lub widzieć rzeczy nieistniejące (są to omamy), wierzyć w rzeczy nieprawdziwe (są to urojenia) lub być nadmiernie podejrzliwa wobec innych osób. Objawy negatywne oznaczają brak zwykle występujących zachowań lub uczuć. Osoba cierpiąca na schizofrenię może na przykład wydawać się wycofana, zamknięta w sobie i nie reagować w ogóle emocjonalnie lub może mieć problem ze zrozumiałym i logicznym wypowiadaniem się. Osoby dotknięte tą chorobą mogą też odczuwać depresję, lęk, poczucie winy lub napięcie. Xeplion pomaga złagodzić objawy choroby i zapobiega ich nawrotowi. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xeplion Kiedy nie stosować leku Xeplion -Jeśli pacjent ma uczulenie na paliperydon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). -Jeśli pacjent ma uczulenie na inny lek przeciwpsychotyczny, w tym rysperydon. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Xeplion należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Nie zbadano stosowania tego leku u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem. Jednak u takich pacjentów leczonych innymi lekami podobnego typu może występować zwiększone ryzyko udaru mózgu lub zgonu. (Patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane). Wszystkie leki wykazują działania niepożądane. Niektóre działania niepożądane tego leku mogą powodować pogorszenie objawów innych stanów medycznych. Z tego powodu w trakcie leczenia tym lekiem należy omówić z lekarzem każdy z poniższych stanów. -Jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona. -Jeśli u pacjenta kiedykolwiek rozpoznano stan, którego objawy to m.in. wysoka gorączka i sztywność mięśni (znany także jako złośliwy zespół neuroleptyczny). -Jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek nieprawidłowe ruchy języka lub mięśni twarzy (późne dyskinezy). -Jeśli pacjent miał w przeszłości małą liczbę białych krwinek (co mogło być lub nie musiało być spowodowane działaniem innych leków). -Jeśli pacjent ma cukrzycę lub jest predysponowany do jej wystąpienia. -Jeśli pacjent ma nowotwór piersi lub guz przysadki mózgowej. -Jeśli pacjent ma chorobę serca lub jest w trakcie leczenia choroby serca, które predysponują do niedociśnienia. -Jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze po nagłej zmianie pozycji na stojącą lub siedzącą. -Jeśli pacjent choruje na padaczkę. -Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek. -Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby. -Jeśli u pacjenta występuje przedłużona i (lub) bolesna erekcja. -Jeśli u pacjenta występuje problem z regulacją temperatury ciała lub przegrzewanie organizmu. -Jeśli pacjent ma nieprawidłowe, zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi lub podejrzenie guza prolaktynozależnego. -Jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występowały przypadki zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, gdyż leki przeciwpsychotyczne są kojarzone z ich powstawaniem. Jeśli pacjent spełnia którekolwiek z powyższych kryteriów, należy skonsultować się z lekarzem, który może dostosować dawkę lub okresowo obserwować pacjenta. Lekarz prowadzący może zlecić wykonanie badania liczby białych krwinek, gdyż we krwi pacjentów stosujących ten lek stwierdzano bardzo rzadko niebezpiecznie małą liczbę pewnego rodzaju białych krwinek niezbędnych do zwalczania zakażeń. Nawet jeśli wcześniej pacjent tolerował rysperydon lub paliperydon podawane doustnie, po wstrzyknięciach leku Xeplion mogą rzadko występować reakcje alergiczne. Należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi wysypka, obrzęk krtani, świąd lub trudności z oddychaniem, gdyż mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. Ten lek może powodować zwiększenie masy ciała. Znaczne zwiększenie masy ciała może niekorzystnie wpływać na zdrowie pacjenta. Lekarz prowadzący będzie regularnie badał masę ciała pacjenta. Lekarz prowadzący będzie badał, czy nie występują u pacjenta objawy podwyższonego stężenia cukru we krwi, gdyż u pacjentów stosujących ten lek stwierdzano nowe zachorowania na cukrzycę lub pogorszenie stanu wcześniej występującej cukrzycy. U pacjentów z wcześniej występującą cukrzycą należy regularnie badać stężenie glukozy we krwi. Ponieważ ten lek może hamować wymioty, może maskować prawidłową reakcję organizmu na połknięcie substancji toksycznych lub inne stany medyczne. Podczas operacji usunięcia zaćmy z oka, źrenica może nie rozszerzać się wystarczająco. Również tęczówka oka może być wiotka podczas zabiegu, co może skutkować uszkodzeniem oka. Jeśli pacjent ma zaplanowaną operację oka, należy powiedzieć lekarzowi okuliście o przyjmowaniu tego leku. Dzieci i młodzież Tego leku nie stosuje się u osób w wieku poniżej 18 lat. Lek Xeplion a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Przyjmowanie tego leku razem z karbamazepiną (lek przeciwpadaczkowy i stabilizator nastroju) może wymagać zmiany dawkowania tego leku. Ze względu na to, że ten lek działa przede wszystkim w mózgu, oddziaływanie z innymi lekami takimi jak inne leki psychotropowe, opioidy, leki przeciwhistaminowe i nasenne, które działają w mózgu, może spowodować nasilenie objawów niepożądanych, takich jak senność, lub innych oddziaływań na mózg. Ten lek może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, należy zatem zachować ostrożność, stosując ten lek jednocześnie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi. Ten lek może osłabiać działanie leków stosowanych w chorobie Parkinsona i zespole niespokojnych nóg (np. lewodopy). Ten lek może powodować nieprawidłowości elektrokardiogramu (EKG) objawiające się wydłużeniem czasu przejścia impulsu elektrycznego przez określoną część serca („wydłużeniem odstępu QT”). Do innych leków charakteryzujących się takim działaniem należą m.in. leki służące do normowania rytmu serca lub terapii zakażeń, a także inne leki przeciwpsychotyczne. Jeśli pacjent ma skłonności do drgawek, ten lek może zwiększać ryzyko ich wystąpienia. Inne leki charakteryzujące się takim działaniem to m.in. niektóre leki służące do leczenia depresji lub zakażeń, a także inne leki przeciwpsychotyczne. Stosowanie leku Xeplion z alkoholem Należy unikać spożywania alkoholu. Ciąża i karmienie piersią Lista leków na receptę. Substancja: "Paliperidone palmitate" Trevicta (paliperidone janssen) - paliperidone palmitate Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować tego leku podczas ciąży, chyba że zostało to omówione z lekarzem. U noworodków, których matki stosowały paliperydon w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem. W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem. Ten lek może przeniknąć z organizmu matki do dziecka wraz z mlekiem z piersi i zaszkodzić dziecku. Dlatego podczas stosowania tego leku nie należy karmić piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie skrajnego zmęczenia i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np. podczas kierowania pojazdem lub obsługiwania maszyn. Ważne informacje o niektórych składnikach leku Xeplion Zwykle stosowane dawki tego leku zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, uznaje się więc, że produkt nie zawiera sodu. 3.Jak stosować lek Xeplion Lek podaje lekarz lub inny pracownik personelu medycznego. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy trzeba będzie podać kolejny zastrzyk. Ważne, aby nie pominąć zaplanowanej dawki. Jeśli nie można dotrzymać ustalonego terminu, należy natychmiast poinformować lekarza, aby jak najszybciej ustalić inny termin. Pierwszy (150 mg) i drugi (100 mg) zastrzyk tego leku zostaną wykonane w górną część ramienia z około 1 tygodniowym odstępem. Następnie będzie wykonywany zastrzyk (w dawce z zakresu od 25 mg do 150 mg) w górną część ramienia lub pośladek raz w miesiącu. Jeśli lekarz zadecyduje o zmianie ze stosowania długodziałających zastrzyków rysperydonu na ten lek, pierwszy zastrzyk tego leku (w dawce z zakresu od 25 mg do 150 mg) zostanie wykonany w górną część ramienia lub pośladek w dniu kolejnego zaplanowanego zastrzyku. Następnie będzie wykonywany zastrzyk (w dawce z zakresu od 25 mg do 150 mg) w górną część ramienia lub pośladek raz w miesiącu. W zależności od występujących u pacjenta objawów lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć podawaną dawkę leku o jeden poziom w czasie zaplanowanego, comiesięcznego zastrzyku. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Lekarz dostosuje dawkę leku, biorąc pod uwagę czynność nerek. Jeśli pacjent ma łagodne zaburzenia czynności nerek, lekarz może zmniejszyć dawkę. Nie należy stosować tego leku w przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek. Pacjenci w podeszłym wieku Lekarz może zmniejszyć dawkę leku, jeśli pacjent ma osłabioną czynność nerek. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xeplion Ten lek będzie podawany pod nadzorem medycznym, dlatego podanie zbyt dużej dawki jest mało prawdopodobne. U pacjentów, którzy otrzymali zbyt dużą dawkę paliperydonu mogą wystąpić następujące objawy: senność i sedacja, przyspieszony rytm serca, obniżenie ciśnienia krwi, nieprawidłowy zapis EKG (elektrokardiogram) lub spowolnione albo nieprawidłowe ruchy mięśni twarzy, ciała, ramion lub nóg. Przerwanie stosowania leku Xeplion Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie zastrzyków, lek przestanie działać. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że zadecyduje o tym lekarz, gdyż objawy choroby mogą powrócić. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4.Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza jeśli: U pacjenta wystąpią zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. U pacjenta z otępieniem wystąpi nagła zmiana stanu psychicznego lub nagłe zwiotczenie lub odrętwienie twarzy, ramion lub nóg, szczególnie jednostronne, lub zaburzenia wymowy, nawet na krótki czas. Objawy te mogą sygnalizować udar. Wystąpi gorączka, zesztywnienie mięśni, poty lub obniżenie poziomu świadomości (stan zwany złośliwym zespołem neuroleptycznym). Może być konieczne zastosowanie natychmiastowego leczenia. U mężczyzny występuje przedłużona lub bolesna erekcja. Stan ten jest określany terminem priapizm. Może być konieczne zastosowanie natychmiastowego leczenia. Wystąpią mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust lub twarzy. Może być konieczne zaprzestanie leczenia paliperydonem. Wystąpi ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się: gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, dusznością, świądem, wysypką skórną, a czasem spadkiem ciśnienia krwi (określana jako „reakcja anafilaktyczna”). Nawet jeśli wcześniej pacjent tolerował rysperydon lub paliperydon podawane doustnie, po wstrzyknięciach paliperydonu mogą rzadko wystąpić reakcje alergiczne. Pacjent ma planowaną operację oka, należy powiedzieć lekarzowi okuliście o przyjmowaniu tego leku. W trakcie zabiegu usunięcia zaćmy oka może wystąpić zespół wiotkiej tęczówki, co może prowadzić do uszkodzenia oka. U pacjenta występuje niebezpiecznie mała liczba pewnych białych krwinek niezbędnych do zwalczania zakażeń. Mogą występować następujące działania niepożądane: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) trudności z zasypianiem lub budzenie się. Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów) objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne; lek Xeplion może zwiększyć stężenie hormonu prolaktyny we krwi (co może, lecz nie musi, powodować objawów). Gdy wystąpią objawy zwiększenia ilości prolaktyny, mogą one obejmować u mężczyzn: obrzęk sutków, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji lub inne zaburzenia seksualne. U kobiet mogą one obejmować dyskomfort piersi, wyciek mleka z piersi, brak krwawień miesięcznych lub inne zaburzenia cyklu miesięcznego; wysokie stężenie cukru we krwi, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu; drażliwość, depresja, lęk; parkinsonizm: Ten stan może obejmować wolne lub nieprawidłowe ruchy, uczucie sztywności lub napięcia mięśni (co powoduje, że ruchy pacjenta są nierówne, gwałtowne), a czasami nawet uczucie „zamrożenia” ruchów, po którym następuje odblokowanie. Inne objawy parkinsonizmu obejmują: wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny/ ślinienie się i twarz bez wyrazu; niepokój psychoruchowy, uczucie senności lub osłabienie czujności; dystonia: Ten stan obejmuje powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni. Chociaż może to dotyczyć każdej części ciała (co może skutkować nieprawidłową postawą ciała), jednak dystonia najczęściej obejmuje mięśnie twarzy, w tym nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka czy żuchwy; zawroty głowy; dyskinezy: Ten stan obejmuje mimowolne ruchy mięśni i może mieć postać powtarzalnych, spastycznych lub skręcających ruchów lub szarpnięć; drżenie; bóle głowy; szybki rytm serca; wysokie ciśnienie tętnicze krwi; kaszel, zatkany nos; ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, ból zęba; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi; ból kości lub mięśni, ból pleców, ból stawów; brak miesiączki; mlekotok; gorączka, osłabienie, zmęczenie; reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym m.in. świąd, ból lub obrzęk. Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów) zapalenie płuc, zakażenie oskrzeli, zakażenia dróg oddechowych, zakażenie zatok, zakażenie pęcherza moczowego, zakażenie ucha, grzybicze zakażenie paznokci, zapalenie migdałków, zakażenie skóry; zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek chroniących przed zakażeniami, zmniejszenie liczby płytek krwi (komórki krwi odpowiedzialne za zatrzymywanie krwawienia), niedokrwistość; reakcja alergiczna; wystąpienie cukrzycy i pogorszenie wcześniej istniejącej, zwiększenie we krwi stężenia insuliny (hormon regulujący stężenie cukru we krwi); zwiększenie apetytu, utrata apetytu skutkująca niedożywieniem i niską masą ciała; duże stężenie triglicerydów (tłuszczów) we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi; Lista leków na receptę. Producent: "Janssen-Cilag International N.V." Rezolsta - Janssen-Cilag International N.V. Caelyx - Janssen-Cilag International N.V. Olysio - Janssen-Cilag International N.V. Sirturo - Janssen-Cilag International N.V. Edurant - Janssen-Cilag International N.V. Invokana - Janssen-Cilag International N.V. zaburzenia snu, podwyższony nastrój (mania), zmniejszone libido, nerwowość, koszmary senne; późne dyskinezy (drgające lub szarpiące niekontrolowane ruchy twarzy, języka lub innych części ciała). Należy niezwłocznie poinformować lekarza w razie wystąpienia mimowolnych rytmicznych ruchów języka, ust lub twarzy. Może być konieczne odstawienie tego leku; omdlenia, konieczność poruszania częściami ciała, zawroty głowy po zmianie pozycji na stojącą, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, utrata lub nieprawidłowe odczuwanie smaku, osłabione odczuwanie bodźców bólowych i dotykowych na skórze, uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia skóry; niewyraźne widzenie, zakażenie oka lub zapalenie spojówek, suche oko; uczucie zawrotów głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha; blok przewodzenia impulsów między jamami serca, nieprawidłowe przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, wydłużenie odstępu QT w sercu, szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą, wolny rytm serca, nieprawidłowy zapis czynności elektrycznej serca w EKG, uczucie kołatania serca; niskie ciśnienie tętnicze krwi, niskie ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji na stojącą (w następstwie czego niektórzy pacjenci przyjmujący ten lek mogą mdleć, mieć zawroty głowy lub tracić przytomność, gdy nagle wstaną lub podniosą się); spłycenie oddechu, przekrwienie dróg oddechowych, rzężenie, zapalenie krtani, krwawienie z nosa; dyskomfort w jamie brzusznej, zakażenie żołądka lub jelit, trudności z przełykaniem, suchość w ustach; intensywne oddawanie gazów; zwiększona aktywność enzymu GGTP (enzym wątrobowy - gammaglutamylotransferaza) we krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi; pokrzywka, swędzenie, wysypka, utrata włosów, wyprysk, sucha skóra, zaczerwienienie skóry, trądzik; zwiększona aktywność CPK (fosfokinaza kreatynowa) we krwi, enzymu który czasem jest uwalniany z uszkodzonych mięśni; skurcze mięśni, sztywność stawów, osłabienie mięśni, ból szyi; nietrzymanie moczu, częste oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu; zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji, brak krwawień miesięcznych i inne zaburzenia cyklu miesięcznego (kobiety), powiększenie sutków u mężczyzn, zaburzenia seksualne, ból piersi; obrzęk twarzy, ust, oczu lub warg, obrzęk ciała, kończyn górnych lub dolnych; zwiększenie temperatury ciała; zmiana sposobu chodu; ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie; stwardnienie skóry; upadek. Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) zakażenie oka, zapalenie skóry wywołane przez roztocza, ropień podskórny; zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi; nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu; cukier w moczu; zagrażające życiu powikłania nieleczonej cukrzycy; niskie stężenie cukru we krwi; nadmierne picie wody; splątanie; brak uczuć; niemożność osiągnięcia orgazmu; złośliwy zespół neuroleptyczny (splątanie, zmniejszenie lub utrata świadomości, wysoka gorączka i ciężka sztywność mięśni), zaburzenia naczyń w mózgowych obejmujące nagłe zahamowanie dopływu krwi do mózgu (udar lub "mini" udar), brak reakcji na bodźce, utrata świadomości, niski poziom świadomości, napady drgawkowe, zaburzenia równowagi; nieprawidłowa koordynacja ruchowa; jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej); zaburzenia ruchu oczu, rotacyjne ruchy oczu, nadwrażliwość oczu na światło, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu; migotanie przedsionków (nieprawidłowy rytm serca), niemiarowy rytm serca; zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w kończynach dolnych (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie kończyn dolnych). W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną; napady czerwienienia się; zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny); zastój krwi w płucach; trzeszczenia w płucach; zapalenie trzustki, obrzęk języka, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec; spierzchnięte wargi; wysypka na skórze związana ze stosowaniem leku, zgrubienie skóry, łupież; rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza); obrzęk stawów; niemożność oddawania moczu; dyskomfort piersi, powiększenie gruczołów piersiowych, powiększenie piersi; wydzielina z pochwy; bardzo niska temperatura ciała, dreszcze, uczucie pragnienia; objawy odstawienia leku; ropień w miejscu wstrzyknięcia, głębokie zakażenie skóry, torbiel w miejscu wstrzyknięcia, zasinienie w miejscu wstrzyknięcia. Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) niebezpiecznie mała liczba pewnych białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń; ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, spłyceniem oddechu, świądem, wysypką skórną, a czasem spadkiem ciśnienia tętniczego krwi; niebezpiecznie nadmierne picie wody - przewodnienie; śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy; ruchy trzęsące głowy; zakrzep w płucach powodujący ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną; zmniejszenie natlenienia różnych części ciała (z powodu zmniejszenia przepływu krwi); szybki, płytki oddech, zapalenie płuc spowodowane zachłyśnięciem się pokarmem, zaburzenia głosu; niedrożność jelit, brak perystaltyki jelit skutkujący niedrożnością zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka); ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem, który może obejmować krtań i prowadzić do trudności z oddychaniem; Lista leków na receptę. Kod ATC: "N05AX13" Trevicta (paliperidone janssen) - N05AX13 Invega - N05AX13 odbarwienie skóry, łuszczenie się i świąd skóry głowy lub ciała, nieprawidłowa postawa ciała; u noworodków, których matki stosowały lek Xeplion w czasie ciąży mogą wystąpić działania niepożądane leku i (lub) objawy z odstawienia leku, takie jak: drażliwość, powolne lub utrzymujące się skurcze mięśni, drżenie, senność, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z karmieniem; priapizm (przedłużająca się erekcja, która może wymagać interwencji chirurgicznej); obniżona temperatura ciała; martwica w miejscu wstrzyknięcia i wrzód w miejscu wstrzyknięcia. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5.Jak przechowywać lek Xeplion Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6.Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Xeplion Substancją czynną leku jest paliperydon. Każda ampułkostrzykawka Xeplion 25 mg zawiera 39 mg palmitynianu paliperydonu. Każda ampułkostrzykawka Xeplion 50 mg zawiera 78 mg palmitynianu paliperydonu. Każda ampułkostrzykawka Xeplion 75 mg zawiera 117 mg palmitynianu paliperydonu. Każda ampułkostrzykawka Xeplion 100 mg zawiera 156 mg palmitynianu paliperydonu. Każda ampułkostrzykawka Xeplion 150 mg zawiera 234 mg palmitynianu paliperydonu. Ponadto lek zawiera: Polisorbat 20 Glikol polietylenowy 4000 Kwas cytrynowy jednowodny Wodoroortofosforan dwusodowy bezwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorotlenek (do regulacji pH) Wodę do wstrzykiwań Jak wygląda lek Xeplion i co zawiera opakowanie Xeplion jest zawiesiną do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, koloru białego lub białawego (kolor złamanej bieli), w napełnionej ampułkostrzykawce. Każde opakowanie zawiera: 1ampułkostrzykawkę i 2 igły. Opakowanie do rozpoczęcia leczenia: Każde opakowanie zawiera 1 opakowanie Xeplion 150 mg i 1 opakowanie Xeplion 100 mg. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika ABILIFY 5 mg tabletki ABILIFY 10 mg tabletki ABILIFY 15 mg tabletki ABILIFY 30 mg tabletki Arypiprazol Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. •Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. •W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. •Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. •Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1.Co to jest lek ABILIFY tabletki i w jakim celu się go stosuje 2.Informacje ważne przed zastosowaniem leku ABILIFY tabletki 3.Jak stosować lek ABILIFY tabletki 4.Możliwe działania niepożądane 5.Jak przechowywać lek ABILIFY tabletki 6.Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek ABILIFY tabletki i w jakim celu się go stosuje Lek ABILIFY tabletki zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i czucie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Lek ABILIFY tabletki stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli i czasami bardzo nasilona drażliwość. U dorosłych, lek ten zapobiega również nawrotowi powyższych objawów u pacjentów, którzy zareagowali na leczenie lekiem ABILIFY tabletki. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ABILIFY tabletki Kiedy nie stosować leku ABILIFY tabletki •jeśli pacjent ma uczulenie na arypiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku ABILIFY tabletki, należy omówić to z lekarzem prowadzącym, jeśli u pacjenta występuje: •duże stężenie cukru we krwi (charakterystycznymi objawami są: nadmierne pragnienie, wydalanie dużych ilości moczu, zwiększenie apetytu i uczucie osłabienia) lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym; •drgawki; •mimowolne, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie mięśni twarzy; •choroby układu krążenia, choroba układu krążenia w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mikro” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi; •zakrzepy krwi lub występowanie zakrzepów krwi w wywiadzie rodzinnym, ponieważ stosowanie leków przeciwpsychotycznych jest związane z tworzeniem zakrzepów krwi; •uzależnienie od hazardu w przeszłości. Jeśli pacjent stwierdzi zwiększenie masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność, która utrudnia codzienną aktywność, jakiekolwiek trudności w czasie połykania lub objawy alergii, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego. Jeśli u pacjenta w podeszłym wieku występuje demencja (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), to on lub jego opiekun, lub krewny powinien poinformować lekarza, czy kiedykolwiek wystąpił u pacjenta udar lub „mini” udar. Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzaniem sobie krzywdy. W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje sztywność mięśni lub sztywność z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkie albo nieregularne bicie serca. Dzieci i młodzież Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat. Nie wiadomo, czy stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne u tych pacjentów. Lek ABILIFY tabletki a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które są wydawane bez recepty. Leki obniżające ciśnienie krwi: ABILIFY tabletki może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi. Jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi, powinien powiadomić o tym lekarza prowadzącego. Stosowanie leku ABILIFY tabletki z innymi lekami może powodować konieczność zmiany dawki leku ABILIFY tabletki. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza prowadzącego o stosowaniu następujących leków: •leków stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca; •leków przeciwdepresyjnych lub leków ziołowych stosowanych w leczeniu depresji i lęku; •leków przeciwgrzybiczych; •pewnych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV; •leków przeciwdrgawkowych stosowanych w leczeniu padaczki. Leki zwiększające stężenie serotoniny: tryptany, tramadol, tryptofan, leki z grupy SSRI (takie jak paroksetyna i fluoksetyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak klomipramina, amitryptylina), petydyna, ziele dziurawca oraz wenlafaksyna. Leki te zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek nietypowego objawu w czasie przyjmowania któregoś z powyższych leków jednocześnie z lekiem ABILIFY tabletki, należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku ABILIFY tabletki z jedzeniem, piciem i alkoholem ABILIFY tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy unikać picia alkoholu. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. U noworodków, których matki stosowały ABILIFY tabletki w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane ze ssaniem. W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna niezwłocznie powiadomić o tym lekarza. Jeśli pacjentka przyjmuje ABILIFY tabletki, nie powinna karmić piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie prowadzić pojazdów, nie posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn do czasu poznania wpływu leku ABILIFY tabletki na samopoczucie. Lek ABILIFY tabletki zawiera laktozę Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 3. Jak stosować lek ABILIFY tabletki Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka leku u dorosłych to 15 mg na dobę. Lekarz może jednak przepisać mniejszą lub większą dawkę, która jednak nie może być większa niż 30 mg na dobę. Stosowanie u dzieci i młodzieży Podawanie leku można rozpocząć od małej dawki leku w postaci roztworu doustnego (płynnej). Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej 10 mg raz na dobę. Jednakże lekarz prowadzący może przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ABILIFY tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia czy tabletka jest przyjmowana z posiłkiem czy bez posiłku. Tabletkę należy połykać w całości i popijać wodą. Nawet jeśli odczuwa się poprawę samopoczucia, nie należy zmieniać dawki bądź zaprzestać przyjmowania ABILIFY tabletki bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem prowadzącym. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ABILIFY tabletki W przypadku przyjęcia większej dawki leku ABILIFY tabletki niż zalecił lekarz (lub jeżeli ktoś inny przyjął pewną ilość nieprzeznaczonego dla niego leku ABILIFY tabletki), niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W przypadku trudności uzyskania kontaktu z lekarzem należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Pominięcie zastosowania leku ABILIFY tabletki W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednego dnia. Przerwanie stosowania leku ABILIFY tabletki Nie wolno przerywać leczenia jeśli pacjent poczuje się lepiej. Bardzo ważne jest aby lek ABILIFY przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza i przez okres zalecony przez lekarza. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów): niekontrolowane skurcze mięśni lub ruchy, bóle głowy, uczucie zmęczenia, nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowe, zaparcia, zwiększone wytwarzanie śliny, uczucie pustki w głowie, trudności z zasypianiem, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie lęku, senność, drżenie, nieostre widzenie. Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów): u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, podwójne widzenie, u niektórych może wystąpić nagłe przyspieszenie czynności serca. Niektóre osoby mogą odczuwać depresję. Niektóre osoby mogą odczuwać zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i mieć zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi. Następujące działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu leku ABILIFY tabletki do obrotu, ale częstość ich występowania nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zmiany ilości pewnych komórek krwi, nieprawidłowe bicie serca, nagła niewyjaśniona śmierć, atak serca (zawał mięśnia sercowego); reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, wysypka); duże stężenie cukru we krwi, wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa (obecność związków ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka, małe stężenie sodu we krwi; zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała, jadłowstręt, agresja nerwowość, pobudzenie, uczucie lęku, uzależnienie od hazardu; myśli samobójcze, próby samobójcze i samobójstwa; zaburzenia mowy, drgawki, zespół serotoninowy (reakcja, która może powodować uczucia wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz zmian częstości pracy serca; omdlenia; wysokie ciśnienie krwi, zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów należą obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów musi on natychmiast poszukać pomocy medycznej); skurcz mięśni wokół głośni, przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc, trudności w połykaniu; zapalenie trzustki; niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej i żołądka, biegunka; wysypka skórna i nadwrażliwość na światło; łysienie lub ścieńczenie włosów, nadmierne pocenie; sztywność lub skurcze mięśni, ból mięśni, słabość; mimowolne oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu; przedłużony i (lub) bolesny wzwód; trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie; ból w piersiach i puchnięcie rąk, kostek lub stóp. U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem. Ponadto zanotowano przypadki udarów lub "mini" udarów. Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgań lub ruchów, niepokoju ruchowego i zmęczenia, występujących bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10) oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększonego bicia serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej występujących często (częściej niż u 1 pacjenta na 100). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do "krajowego sytemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać lek ABILIFY tabletki Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek ABILIFY tabletki •Substancją czynną leku jest arypiprazol. Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu. Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu. •Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian. Otoczka tabletki ABILIFY 5 mg tabletki: lak aluminiowy z indygotyną (E 132) ABILIFY 10 mg tabletki: żelaza tlenek czerwony (E 172) ABILIFY 15 mg tabletki: żelaza tlenek żółty (E 172) ABILIFY 30 mg tabletki: żelaza tlenek czerwony (E 172) Jak wygląda lek ABILIFY tabletki i co zawiera opakowanie ABILIFY 5 mg tabletki są prostokątne i niebieskie i oznaczone są symbolem „A-007” i liczbą „5” po jednej stronie. ABILIFY 10 mg tabletki są prostokątne i różowe i oznaczone są symbolem „A-008” i liczbą „10” po jednej stronie. ABILIFY 15 mg tabletki są okrągłe i żółte i oznaczone są symbolem „A-009” i liczbą „15” po jednej stronie. ABILIFY 30 mg tabletki są okrągłe i różowe i oznaczone są symbolem „A-011” i liczbą „30” po jednej stronie. Lek ABILIFY tabletki jest dostępny w blistrach perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze, pakowanych w pudełka tekturowe zawierające 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 lub 98 x 1 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ - Wielka Brytania Wytwórca Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone - Włochy AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye Hereford - Herefordshire HR3 5PG - Wielka Brytania Elaiapharm 2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne - Francja